28
За 28 лет ни одного штрафа
пн-пт 9:15-17:30
За 28 лет ни одного штрафа
объектов под контролем каждый месяц
Аккредитованная лаборатория, официальная печать
квалифицированных специалистов
10+ лет стаж инженеров в компании
При проверках медицинских организаций инспекторы в первую очередь оценивают фактическое выполнение контроля стерилизационного процесса. Исследование требует точного соблюдения регламентов и корректного документирования.
Протоколы лабораторных исследований подтверждают соблюдение санитарных требований и корректность работы оборудования.
Риски штрафов и предписаний возникают вследствие:
· отсутствия документально подтвержденного;
· нарушения кратности проведения исследований;
· отклонений температурных режимов и времени стерилизации;
· неправильного размещения контрольных точек;
· несоответствия действующим санитарным нормам и методическим указаниям.
Ошибки в методике или оформлении протоколов приравниваются к отсутствию процедуры, поэтому такие задачи должны выполнять специалисты, которые знают нормативную базу и понимают логику проверяющих органов.
Подтвердим эффективность официальными протоколами, подготовим актуальные документы к предъявлению инспектору.
Организуем в срочном порядке, оформим корректную документацию и устраним риски повторных нарушений.
Обеспечим наличие обязательного производственного контроля для подтверждения лицензионного соответствия.
Проверим режимы работы и подтвердим корректность параметров стерилизации перед началом эксплуатации.
Актуализируем частоту и методы в соответствии с действующими нормами, исключив устаревшие по законодательству процедуры.
Подтвердим стабильность работы оборудования при интенсивной эксплуатации и минимизируем риск скрытых отклонений.
Выявим возможные нарушения до визита проверяющих органов и обеспечим документальную готовность к проверке
Чтобы подтвердить соблюдение режимов, обеспечить эпидемиологическую безопасность и быть готовыми к проверкам.
Чтобы подтвердить эффективность стерилизации инструментов, контактирующих с кровью и слизистыми, и исключить риски проблем с лицензией.
Чтобы соблюдать санитарные требования при обработке инструментов и поддерживать корректность ППК.
Чтобы обеспечить подтвержденную стерильность изделий медицинского назначения и соответствие действующим нормативам.
Чтобы соблюдать установленную кратность исследований и вести документацию в соответствии с санитарными требованиями.
Чтобы обеспечить соблюдение норм при обработке инструментов и безопасность пациентов.
Чтобы документально подтверждать стерильность инструментов и корректность проведения процедуры.
Чтобы предоставить обязательные документы при подаче документов и прохождении комиссии.
Чтобы иметь обязательную документацию по производственному контролю и законно осуществлять деятельность.
Назначена комиссия, а подтверждение эффективности отсутствует или устарело? Оперативно устраним несоответствия. Проведем срочные исследования, оформим протоколы, подготовим актуальную документацию с минимальными рисками предписаний и приостановки деятельности от регуляторов.
Пакет «Стандарт» для клиники с 2–3 стерилизаторами
Исследование нескольких стерилизаторов (до 3-х)
Комплексный (физический + химический + биологический анализ)
Эффективность + оформление документов лабораторных исследований
Годовой пакет (2–4 раза в год) с протоколами
Актуализация существующей документации под новые требования
Исследование по СанПиН 3.3686-21, СП 2.1.3678-20 и действующим методическим указаниям
Исследование по СанПиН 3.3686-21, СП 2.1.3678-20 и действующим методическим указаниям
·
Анализируем, какие изделия медицинского
назначения проходят стерилизацию и как организован цикл обработки.
·
Изучаем используемые воздушные стерилизаторы,
режимы работы, загрузку камеры и действующий порядок внутреннего исследования.
·
Определяем точки контроля, методы проверки и
состав документов, которые должны быть оформлены.
·
Проверяем, как разграничены поверка оборудования
и эффективности, чтобы исключить типичные ошибки в документации.
·
Составляем перечень действующих нормативных
документов, применимых к вашей деятельности: СанПиН 3.3686-21, СП 2.1.3678-20 и
методические указания.
Такая проработка гарантирует, что результат будет
документально значимым подтверждением эффективности стерилизационного процесса.
·
Проводим физическое исследование параметров
режима стерилизации.
·
Проводим химическое исследование с применением
индикаторов, подтверждающих достижение необходимых условий.
·
Проводим биологическое исследование
эффективности с оформлением лабораторных результатов.
·
Оформляем результаты лабораторных исследований и
комплект документов для включения в производственный контроль.
·
При необходимости даем рекомендации по
устранению несоответствий и дальнейшей организации работ с установленной
кратностью.
Наша задача — передать вам готовое решение, которое закроет
вопросы проверяющих и обеспечит документальную готовность медицинской
организации.
82% новых клиентов возвращаются к нам каждый год
Проводим все виды измерений физических факторов: освещенность, шум, вентиляция и другие.
Если сказали «акт завтра» — будет завтра.
без остановки работы предприятия.
Наши печати проходят любую проверку.
Специалисты, которые знают, как думает инспектор.
а не формулировками из ГОСТов.
Один акт спасает от штрафов и приостановки работы.
за документ и результат проверки.
для постоянных клиентов и комплексных заказов.
дипломы, награды - Экспертизы
Физический (температура, время), химический (индикаторы) и биологический контроль — все три применяются вместе, чтобы подтвердить эффективность процесса.
Рекомендуется регулярно и по графику, особенно часто необходима проверка при интенсивной эксплуатации, чтобы своевременно выявлять отклонения в работе оборудования.
Химические индикаторы показывают, что параметры цикла были достигнуты, но только биологические тесты дают прямое подтверждение эффективности.
В контрольных точках, включая труднодоступные зоны, чтобы оценить равномерность воздействия условий.
Если условия цикла или биологические тесты показывают отклонения, цикл считается неэффективным и требует коррекции режима или далее повторного исследования, подтверждающего соответствие нормам.
Механическая и химическая проверка рекомендуются при каждом цикле, биологическая — по графику.
Да, до начала регулярной эксплуатации тестирование обязательны.
Оставьте заявку и получите исследование воздушных стерилизаторов с оформлением всех необходимых протоколов лабораторных исследований. Это позволит подтвердить безопасность инструментов, соблюсти требования санитарного законодательства и быть готовыми к любым комиссиям.