28
За 28 лет ни одного штрафа
пн-пт 9:15-17:30
За 28 лет ни одного штрафа
объектов под контролем каждый месяц
Аккредитованная лаборатория, официальная печать
квалифицированных специалистов
10+ лет стаж инженеров в компании
При проверках Роспотребнадзора и Росздравнадзора оценивается не только наличие стерилизатора, но и подтверждение эффективности его работы. Важны фактические параметры режимов, корректность проведения исследования и наличие оформленных протоколов.
Основания для предписаний и штрафов чаще всего связаны с:
· несоответствием температурно-временных параметров установленным режимам;
· отсутствием или формальным проведением биологического контроля;
· нарушением методики загрузки и исследования стерилизационной камеры;
· ошибками в ведении журналов и отсутствии протоколов измерений;
· несоблюдением требований санитарных правил и методических указаний.
Ошибки в методике или оформлении документов выявляются при первой же проверке. Проведение таких работ лучше доверять специалистам, которые понимают требования аудиторов, фиксируют параметры корректно и юридически грамотно.
Подтвердим корректность режимов стерилизации и наличие протоколов установленной формы, чтобы исключить предписания и штрафы.
Обеспечим документальное подтверждение эффективности стерилизации, необходимое для прохождения лицензионных процедур.
Проверим фактические параметры работы оборудования и оформим протоколы для безопасного запуска.
Оценим корректность температурно-временных параметров при новых условиях и подтвердим соответствие нормам.
Сопоставим фактические показатели с документацией и приведем учет в нормативное соответствие.
Предоставим объективные данные о работе стерилизатора и рекомендации по корректирующим мероприятиям.
Проведем технически корректный контроль и выявим отклонения до визита инспектора.
Чтобы обеспечивать системный контроль ЦСО и фиксировать фактические температурно-временные и паровые параметры стерилизации
Чтобы иметь документально подтвержденный контроль обработки инструментария и исключать претензии регуляторов
Чтобы подтверждать эпидемиологическую безопасность стерилизационных процессов и минимизировать риск предписаний
Чтобы подтверждать стерилизацию хирургического инструмента и соответствие требованиям инфекционной безопасности
Чтобы выполнять лицензионные требования к стерилизации медицинских изделий и подтверждать корректность режимов эксплуатации оборудования
Чтобы подтверждать соответствие режимов стерилизации установленным параметрам и выполнять обязательные требования санитарного законодательства
Комиссия назначена на ближайшие дни, а протоколы отсутствуют или устарели?
Подготовим до визита инспектора. Проведем срочное физическое, химическое и биологическое исследование, оформим протоколы установленной формы, подготовим документы корректно, чтобы минимизировать для вас риски предписаний и приостановки деятельности.
Пакет «Стандарт» для клиники с 2–3 стерилизаторами
Комплексный (физический, химический, биологический)
Расширенный с дополнительной верификацией журналов и анализом записей
Исследование нескольких стерилизаторов (до 3-х)
Контроль по СанПиН 3.3686-21, СП 2.1.3678-20 и действующим методическим указаниям
Контроль по СанПиН 3.3686-21, СП 2.1.3678-20 и действующим методическим указаниям
Чтобы документ реально подтверждал эффективность стерилизации, мы
начинаем с оценки:
·
Анализируем тип стерилизатора, режимы
эксплуатации и фактическую загрузку.
·
Проверяем журналы стерилизации, действующие
протоколы и кратность исследований.
·
Определяем необходимые методы: физический,
химический и биологический контроль.
·
Учитываем санитарные правила, методические
указания и технические требования к конкретному оборудованию.
Такая проработка позволяет подтвердить корректность стерилизационного
цикла и подготовить основу для безошибочного оформления документов.
Чтобы вы получили полный и юридически корректный комплект
документов:
·
Проводим работу по установленным методикам.
·
Фиксируем температурно-временные параметры и
давление насыщенного пара.
·
Оформляем протоколы установленной формы.
·
При необходимости сопоставляем результаты с
журналами и помогаем устранить расхождения.
·
Передаем готовый комплект документов для
проверок, внутреннего аудита и лицензирования.
Наша задача — дать вам результат, который выдерживает
проверки и снижает регуляторные риски.
82% новых клиентов возвращаются к нам каждый год
Проводим все виды измерений физических факторов: освещенность, шум, вентиляция и другие.
Если сказали «акт завтра» — будет завтра.
без остановки работы предприятия.
Наши печати проходят любую проверку.
Специалисты, которые знают, как думает инспектор.
а не формулировками из ГОСТов.
Один акт спасает от штрафов и приостановки работы.
за документ и результат проверки.
для постоянных клиентов и комплексных заказов.
дипломы, награды - Экспертизы
Химические индикаторы сигнализируют о достижении условий, но не гарантируют стерильность инструментов. Физические параметры и биологический контроль подтверждают фактическую способность стерилизатора достигать и поддерживать режимы, обеспечивающие гибель спор.
В верхние, нижние и центральные зоны, чтобы оценить равномерность условий стерилизации во всех частях камеры.
Требуется выявить причину, скорректировать режимы или загрузку камеры и повторить исследование до получения удовлетворительного результата.
Да — перегрузка или неправильная укладка инструментов может создавать холодные зоны, где пар не достигает нужных параметров.
После монтажа, ремонта или замены узлов проводится полный контроль (физический, химический и биологический), чтобы подтвердить стабильность режима перед эксплуатацией.
Самоконтроль проводится персоналом медорганизации для ежедневной оценки циклов, а инспекционный аудит подтверждает эффективность работы оборудования в соответствии с нормативами и требованиями проверяющих органов.
Оставьте заявку и получите профессиональное исследование паровых стерилизаторов, корректно оформленные протоколы и полное соответствие требованиям СанПиН 3.3686‑21. Снизим регуляторные риски и подготовим к легкому прохождению любых проверок.